穿过皮肤或黏膜而进入无菌组织或器官内部的器材，或与破损组织、皮肤、黏膜密切接触的器材和用品为高度危险性物品。仅与破损皮肤、黏膜相接触，而不进入无菌组织内的物品为中度危险性物品。中度危险性物品均需要消毒，高度危险性物品则需要灭菌。

消毒：是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。

灭菌：是指杀灭或者消除传播媒介上的一切微生物，包括致病微生物和非致病微生物，也包括细菌芽孢和真菌孢子。

消化内镜检查属于中度危险处置项目，用于检查的消化内镜属于中度危险物品，应给予消毒，提倡灭菌；而消化内镜下治疗，例如EMR、ESD、ERCP，属于高危险处置，治疗中手术器具需要“进入人体”和进入无菌腔道，因此需要灭菌。消化道本身并非无菌的自然腔道，而内镜下治疗时部分治疗物品或者操作不当时会致黏膜破损或十二指肠镜ERCP治疗时需从消化道“进入人体”。

事实上，软式消化内镜适合高水平消毒，通过高水平消毒可以杀灭病原微生物。因此，笔者考虑消化内镜治疗时消化内镜本身高水平消毒是合理的；进入无菌组织或器官内部的器材，或者与破损组织、皮肤、黏膜密切接触的器材和用品，是需要灭菌的。这符合《医院感染管理办法》以及《2017版软式内镜清洗消毒技术规范》。

依据《医院感染管理方法》、《软式内镜清洗消毒技术规范》，对于消化内镜notes（经自然腔道内镜外科学）手术时消化内镜需要灭菌。

依据《医院感染管理办法》、新版《软式内镜清洗消毒技术规范》，结合软式内镜的精密结构和材料的特殊性、对软式内镜无腐蚀或几乎无腐蚀且具有高水平消毒作用的消毒剂、以及消化道自然腔道的诊疗实际等，笔者认为，部分软式内镜包括消化内镜采取高水平消毒即可，而高度危险性物品包括“进入人体”诊疗器材使用一次性物品或需要灭菌。在“进入人体”这种状态下，应该积极提倡软式消化内镜灭菌。通过可靠的高水平消毒或灭菌后，消化内镜可在消化道这个自然腔道内进行诊疗。另外，笔者建议《软式内镜清洗消毒技术规范》中应该对软镜载体本身与介入治疗物品的区别进行说明。如果预知特殊治疗方式，例如消化内镜下notes、胆管内、胰管内等诊疗，应该积极选择灭菌内镜。

软式消化内镜部分消毒剂情况

对内镜有损伤、腐蚀的消毒液常常不可用于临床消毒。下面一段落复习其中两种可以在短时间内高水平消毒并能实现灭菌的两种消毒剂，其他高水平消毒剂没有列举。

戊二醛（GA）

浓度：≥2%（碱式）

时间：支气管镜消毒浸泡时间≥20min；消化内镜≥10min；结核杆菌、其他分枝杆菌等特殊感染患者使用后的内镜浸泡≥45min；灭菌≥10h。

使用方式：内镜清洗消毒机。手工操作时消毒液应注满各管道，浸泡消毒。

注意事项：对皮肤、眼睛和呼吸具有致敏性和刺激性，并能引发皮炎、结膜炎、鼻腔发炎及职业性哮喘。这个浓度对目前的软镜表面及金属部分几乎没有损伤和腐蚀性。但是易在内镜及清洗消毒设备上形成硬结物质。不过，因其价格便宜、高水平消毒时间短，但灭菌时间长，因此适合软镜消毒。解决其刺激性问题宜采取“上送下排”方式，换气次数宜＞10次/h，新风量宜达到2次/h。

过氧乙酸（PAA）

浓度：0.2%～0.35%（体积分数），或者按照官方合格产品说明书。

时间：消毒≥5min，灭菌≥10min。或者按照官方合格产品说明书。

使用方式：内镜清洗消毒机。

注意事项：对皮肤、眼睛和呼吸道有刺激性。对金属是否有腐蚀性需参考官方说明书等。价格比2%戊二醛贵多，灭菌时间短，对金属腐蚀性不能排除。

注1：《软式内镜清洗消毒技术规范》所列的消毒（灭菌）剂，其具体使用条件与注意事项等遵循产品使用说明书。

注2：《软式内镜清洗消毒技术规范》所列的同类或其他消毒（灭菌）剂，其使用方式与注意事项等遵循产品使用说明书。

软式消化内镜感控的建议

规范应该注明大多数内镜下治疗手术时，软式消化内镜本身高水平消毒即可，但通过内镜介入治疗物品、ERCP及相关手术、消化内镜notes手术等情况消化内镜本身等需要灭菌。

消化内镜人的镜训：“感控不过，内镜不做”；“合理感控，科学感控”；“病人放心，自己安心” 。感控即根本，感控即责任，感控即安全，感控即效益。让受检者放心诊疗，社会信任度高无形中也是效益。