发布日期：[2015/4/16 11:01:19]    点击率：[1067]   来源：山东洁美医疗科技有限公司

        近日，在中国医疗器械行业发展论坛上，中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦表示，食药监总局目前正加大对医疗器械的行业监管。今年初便集中出台了五项新政新规，包括《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》、《创新医疗器械特别审批程序》、《医疗器械监督管理条例》等。
        据陈红彦介绍，近期密集出台的政策主旨在于帮助行业提升自律，鼓励创新，推动良性发展。
        各项新政新规中，最受企业重视的是各地正在开展的集中采购招标。据医疗器械行业专家耿鸿武介绍，2013年起，我国医疗器械的行业集中采购如火如荼。“14省已开始以省为单位招标或即将招标，7个省已经探讨了以省为单位的集中。医疗器械的招标采购将是大势所趋。2014年的医疗器械集中招标采购将以解决行业中价格虚高问题为目的。”
        在耿鸿武看来，药品招标的经验可为医疗器械行业的招标引路，药品招标的昨天就是医疗器械行业招标的今天。
        杭州一家医疗器械企业的销售总经理透露，把自家产品运作进省级招标目录，到参加招标，有时候最后到医院，还要再进行一次招标。企业的成本不断增加。“广东省也是这样，除了省级招标外，还有其他7个县级市招标，企业的招标支出持续增加，苦不堪言。”
        事实上，中国医疗器械市场前景广阔。据鼎晖创投合伙人王晖介绍，人口老龄化、生活方式不健康都使医疗器械产业增量巨大，我国正加速老龄化，未来十年医疗需求将大幅增加。而在他看来，国内医疗器械细分市场的龙头企业都在持续创新。
        在巨大的市场前景和政府加强监管的大环境下，医疗器械企业将在新的考验中得以锤炼。